|
|
Zāļu un farmaceitisko produktu klīniskās izpētes veicēju atbildība
Ņemot vērā klinisko pētījumu veikšanās nozares īpatnības un specifiku un tai raksturīgu kaitējuma nodarīšanas varbūtību, kā arī ņēmot vērā Latvijas Republikas Valsts Zāļu aģentūra prasības BTA piedāvā klīniskās izpētes veicēju civiltiesiskās atbildības apdrošināšanu. Šī apdrošināšana nepieciešama gadījumiem, ja klīniskās izpētes pētnieku (sertificēto ārstu) nejaušas kļūdas vai nolaidības dēļ ticis nodarīts kaitējums pētījuma subjektu dzīvībai vai veselībai. Klīniskās izpētes procesa objekts var būt gan jau reģistrētas zāles un farmaceitiskie produkti, gan vēl nereģistrēti preparāti.
Kādi zaudējumi tiek atlīdzināti?
Tiek atlīdzināts pētījuma subjektu dzīvības vai veselībai nodarītais kaitējums:
Klīniskā pētījuma subjekti ir personas, kas piedalās klīniskajā izpētē un saņem pētāmo preparātu vai ir kontroles grupā, kā arī pirms tam rakstiski ir apliecinājušas savu piekrišanu piedalīties šajā pētījumā.
BTA ir viena no nedaudzām Latvijas apdrošināšanas sabiedrībām, kura piedāvā klīniskās izpētes veicēju civiltiesiskās atbildības apdrošināšanu, kas reģistrēti gan Latvijā, gan ārvalstīs.
|
